中药配方颗粒能否打场翻身仗?

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发布时间:2020-05-23 11:28
来源:未知
中药配方颗粒能否打场翻身仗? 


“建议国家药品监督管理局在公开标准、统一标准基础上,从政策上鼓励各配方颗粒品种生产流通,并出台政策鼓励每个生产企业,依据自身实力,做几种最擅长的中药颗粒产品。”5月20日,全国人大代表卢庆国在接受记者采访时表示,促进中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用是他今年参会的建议之一。
 
新冠肺炎疫情让世界再次看到了中医药的博大精深,但传统中药汤剂费时费力且质量参差,难以符合当前对中药的期待——中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充,凭借其可迅速组装配方、便于运输、服用等优势脱颖而出,在疫情应急期间发挥了重要作用。
 
 
 
统一标准正式启动
 
上世纪90年代,国家着手中药配方颗粒的科研和开发,批准了天江药业、华润三九、北京康仁堂、培力(南宁)药业、一方制药、四川新绿色药业这6家企业作为中药配方颗粒试点生产企业。
 
《中药配方颗粒管理暂行规定》于2001年颁布后,其被纳入中药饮片管理范畴,并且实行批准文号管理。但当时由于种种原因,整个市场相对封闭。经过十几年的发展,《中国配方颗粒管理办法(征求意见稿)》于2015年底出台后,我国至少有10余个省份陆续发布了中药配方颗粒试点文件。
 
近年来国家大力提倡中医药发展,关于中药配方颗粒的政策利好频频出台,这一领域更是成为了药企眼中的“必争之地”。2019年11月8日,国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,正式开启中药配方颗粒品种试点统一标准的工作。
 
 
 
根据通知,截至2019年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评,其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。
 
仍旧充满不确定性
 
“但中药配方颗粒产业仍有一些不利于发展的问题……当前中药材标准不太明确。不明确的情况下,可能什么便宜什么卖得好,同样的一种药材,哪个便宜哪个卖得快,这样可能就逐渐形成一个劣币驱逐良币的问题。”卢庆国解释,因原料品种多,企业无法在最有优势的产区建立自己可管控的原料药材种植基地,导致中药原料品质不易保证,价格涨跌剧烈,影响中药材行业健康发展。同时,各生产企业重复生产,各品种均无法采用最先进技术、工艺及管理,会形成低水平重复和社会资源极大浪费。此外,中药配方颗粒药渣处理也存在一定的弊端。
 
为此,卢庆国提出三条建议:
 
其一,随着中药配方颗粒试点制度的结束,国家药品监督管理局在中药配方颗粒公开标准、统一标准基础上,加大对生产企业产品质量的监督检查和管控,在保证质量的基础上从政策上,鼓励各生产、销售企业之间各中药配方颗粒单品种相互择优流通。
 
其二,国家药品监督管理局出台政策鼓励每个生产企业,依据自身实力,做几种最擅长的中药颗粒产品。从原料基地建设,到生产工艺的研究、资源综合利用、管理提升及产品销售等方面,集中精力聚焦一个或几个品种,把单品种做深、做透、做精、做强、做大。
 
其三,国家药品监督管理局出台相关鼓励政策支持中药配方颗粒药渣进行综合利用研究,对于药渣中的剩余有效成分出台鼓励在医药、食品、饲料等行业应用政策,减少制约的规定,更好的利用自然资源,提升中药配方颗粒的竞争优势,更好为国民健康服务。
 
目前中药配方颗粒并不占用药占比,但是未来是否纳入药占比、是否遵循两票制、是否降价全面进医保、最终是否集采?这些都给中药配方颗粒带来了不确定性。

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责任编辑:食品网

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